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400-901-5099
全部商品分類
白細(xì)胞分析儀HemoCue WBC Analyzer
注冊證編號
國械注進(jìn)20192221638
注冊人名稱
合美康股份有限公司HemoCue AB
注冊人住所
Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, SWEDEN
生產(chǎn)地址
Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, SWEDEN
代理人名稱
雷度米特醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)巴圣路360號22號廠房1層A部位
產(chǎn)品名稱
白細(xì)胞分析儀HemoCue WBC Analyzer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
HemoCue WBC Analyzer
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由顯示模塊、拍攝模塊、進(jìn)樣模塊、計(jì)算機(jī)模塊、電源模塊及隨機(jī)軟件（發(fā)布版本號：1）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與配套檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的毛細(xì)血管血和靜脈全血樣本中的白細(xì)胞進(jìn)行定量計(jì)數(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403163號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403163號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
變更情況
“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)巴圣路360號22號廠房1層A部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號4幢311室312室”。
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