聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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全部商品分類
CT圖像分析和處理軟件CT Images Analysis and Processing Software
注冊證編號
國械注進20193210063
注冊人名稱
Siemens Healthcare GmbH
注冊人住所
Henkestr.127,91052 Erlangen,GERMANY
生產(chǎn)地址
Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室
產(chǎn)品名稱
CT圖像分析和處理軟件CT Images Analysis and Processing Software
管理類別
第三類
型號規(guī)格
syngo.CT Extended Functionality,軟件發(fā)布版本:VB20
結(jié)構及組成
產(chǎn)品包括軟件應用程序光盤和臨床模塊,臨床模塊包括:血管擴展功能、腫瘤擴展功能、骨密度測量擴展功能、神經(jīng)DSA擴展功能。
適用范圍
產(chǎn)品用于CT圖像的顯示、處理、測量和分析,其中:血管擴展功能用于血管結(jié)構與病變的顯示、測量;腫瘤擴展功能用于腫瘤的顯示、測量,肺部CAD功能用于輔助識別肺結(jié)節(jié);骨密度測量擴展功能用于骨礦物質(zhì)含量的測量;神經(jīng)DSA擴展功能用于腦血管數(shù)據(jù)的骨去除。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6870。
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6870。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-02-28
有效期至
2024-02-27
變更情況
“注冊人名稱:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室”變更為“注冊人名稱:Siemens Healthcare GmbH 西門子醫(yī)療有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號五層516室”。
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