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全部商品分類
輪狀病毒和腺病毒抗原檢測試劑盒(免疫層析法)GastroVir K-SeT
注冊證編號
國械注進20193401713
注冊人名稱
科瑞斯生物公司Coris BioConcept
注冊人住所
Science Park CREALYS-Rue Jean Sonet 4A 5032 Gembloux,Belgium/Belgique
生產(chǎn)地址
Science Park CREALYS-Rue Jean Sonet 4A 5032 Gembloux,Belgium/Belgique
代理人名稱
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)朝外大街22號1511室
產(chǎn)品名稱
輪狀病毒和腺病毒抗原檢測試劑盒(免疫層析法)GastroVir K-SeT
管理類別
第三類
型號規(guī)格
20人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
檢測卡和HC緩沖稀釋液。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人糞便樣本中的A群輪狀病毒抗原和腸道腺病毒抗原(血清40和41型)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
4~30℃保存,有效期24個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3403338號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3403338號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
變更情況
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