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全部商品分類
磁共振成像系統(tǒng)Magnetic Resonance Imaging System
注冊證編號
國械注進20193060061
注冊人名稱
GE Medical systems, LLC
注冊人住所
3001 West Radio Drive Florence SC 29501 USA
生產(chǎn)地址
3001 West Radio Drive Florence SC 29501 USA
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢
產(chǎn)品名稱
磁共振成像系統(tǒng)Magnetic Resonance Imaging System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
SIGNA Explorer Quantum
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由1.5T 超導(dǎo)磁體、梯度系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)、射頻線圈、計算機系統(tǒng)及操作臺、生理信號門控系統(tǒng)(心電門控、呼吸門控、指脈門控)、掃描床組成,詳見附頁。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于臨床MRI診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6828。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6828。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-28
有效期至
2024-02-27
變更情況
“注冊人名稱:GE Medical systems, LLC”變更為“注冊人名稱:GE Healthcare Manufacturing LLC 通用電氣醫(yī)療制造有限公司”。
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