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400-901-5099
全部商品分類
全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)COBAS TaqMan
注冊證編號
國械注進20183222598
注冊人名稱
Roche Molecular Systems, Inc.
注冊人住所
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
生產(chǎn)地址
Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)COBAS TaqMan
管理類別
第三類
型號規(guī)格
COBAS TaqMan
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由熱循環(huán)模塊,熒光模塊,轉(zhuǎn)運模塊,控制模塊,軟件(發(fā)布版本號3)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于PCR原理的體外核酸擴增技術(shù),與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的經(jīng)處理的樣本進行定性或定量檢測,樣本類型包括人體EDTA血清或血漿以及人體EDTA全血。檢測項目包括病毒學(xué)檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3403999號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3403999號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-06
有效期至
2023-12-05
變更情況
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