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全部商品分類
頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)Zephir Anterior Cervical System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193131687
注冊(cè)人名稱
美敦力樞法模丹歷股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊(cè)人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)地址
2500 Silveus Crossing Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km.0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱
頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)Zephir Anterior Cervical System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括鋼板和螺釘。材料為符合GB/T 13810的TC4 ELI鈦合金。表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于頸椎椎間融合時(shí)的前路內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3464752號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3464752號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-02
有效期至
2024-02-01
變更情況
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