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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用診斷X射線管組件X-ray Tube Assembly
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192061803
注冊(cè)人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司GE MEDICAL SYSTEMS,LLC
注冊(cè)人住所
4855 West Electric Avenue Milwaukee,WI53219,USA
生產(chǎn)地址
60, Export Promotion Industrial Park Whitefield, Bangalore 560066, INDIA
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用診斷X射線管組件X-ray Tube Assembly
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
2137130-11
結(jié)構(gòu)及組成
X射線管組件由X射線管（陰極、旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極），X射線管套，固定架，絕緣油，熱交換器、風(fēng)扇和循環(huán)油泵組成的冷卻系統(tǒng)。
適用范圍
該產(chǎn)品供兼容的CT/PET CT系統(tǒng)配套使用。本產(chǎn)品既提供給整機(jī)制造商，也提供給醫(yī)院。提供給醫(yī)院的產(chǎn)品為醫(yī)療器械部件，必須與已經(jīng)取得注冊(cè)證的整機(jī)醫(yī)療器械產(chǎn)品配套使用，并且該配套使用的整機(jī)設(shè)備的注冊(cè)配置中含有本產(chǎn)品。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2314224號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2314224號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
變更情況
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