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全部商品分類
基臺(tái)及配件Dental Abutments and Restorative Components
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20143175560
注冊(cè)人名稱
邦美3i有限責(zé)任公司Biomet 3i
注冊(cè)人住所
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA
生產(chǎn)地址
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA ; Islas Baleares, 50 Poligono Fuente Del Jarro Paterna , SPAIN 46988
代理人名稱
皆美（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市長(zhǎng)寧區(qū)婁山關(guān)路555號(hào)2303室
產(chǎn)品名稱
基臺(tái)及配件Dental Abutments and Restorative Components
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
基臺(tái)及配件均由兩部分組成：塑料基托和金屬底座。塑料基托材質(zhì)為聚甲醛樹脂，金屬底座材質(zhì)為6019金合金。塑料基托是指基臺(tái)上部塑料（聚甲醛樹脂）部分，其作用是鑄造模具，為基臺(tái)的技工室鑄造過程提供模具支持，在技工室的鑄造過程中全部燃盡，不與人體接觸。
適用范圍
基臺(tái)及配件用于牙科種植手術(shù)，連接種植體替代缺失牙部分，為上部修復(fù)結(jié)構(gòu)提供支持。該基臺(tái)及配件為可鑄造基臺(tái)，不屬于定制式。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143635560
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143635560
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
變更情況
/
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