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全部商品分類
酶聯(lián)免疫分析儀Hybrid Multi-Mode Microplate Reader
注冊證編號
國械注進(jìn)20192221973
注冊人名稱
美國伯騰儀器有限公司BioTek Instruments,Inc.
注冊人住所
100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998, USA
生產(chǎn)地址
100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998, USA
代理人名稱
廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司
代理人住所
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404
產(chǎn)品名稱
酶聯(lián)免疫分析儀Hybrid Multi-Mode Microplate Reader
管理類別
第二類
型號規(guī)格
H1M，H1MD，H1F，H1FD，H1MF，H1MFD
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由光學(xué)模塊、試劑加注模塊、檢測模塊、控制模塊、顯示模塊、溫育模塊、電源適配器和操作軟件（發(fā)布版本2.05）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體血漿、血清的樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測，包括自身免疫性疾病、傳染性疾病、過敏性疾病項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2402767號。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2402767號。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
變更情況
/
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