國械注進(jìn)20172400430

ORGENTEC Diagnostika GmbH

Carl-Zeiss-Stra?e 49，55129 Mainz，Germany

Carl-Zeiss-Stra?e 49，55129 Mainz，Germany

天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司

天津市新產(chǎn)業(yè)區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)二緯路6號(hào)F座3門601室

抗突變型瓜氨酸波形蛋白IgG抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Anti-MCV

第二類

24人份/盒

試劑盒由檢測條、洗液和系統(tǒng)液組成；檢測條的組成為：8孔/條，每條含有：空白孔（2孔）； 抗原包被孔（2孔）：突變型瓜氨酸波形蛋白（MCV）； 質(zhì)控孔（1孔，0.3ml）：抗突變型瓜氨酸波形蛋白（MCV）抗體、牛血清白蛋白（BSA）、疊氮鈉、磷酸鹽緩沖液（PBS）； 樣本緩沖液（1孔，0.3ml）：疊氮鈉和三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris）； 酶結(jié)合物溶液（1孔，0.3ml）：標(biāo)記辣根過氧化物酶的兔多克隆抗人IgG類抗體、液體生物防腐劑（PROCLIN 300）、磷酸鹽緩沖液（PBS）； 3,3'',5,5''

用于定量檢測人血清或血漿中抗突變型瓜氨酸波形蛋白IgG類抗體。

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產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2017-01-11

2022-01-10

代理人住所由“天津市新產(chǎn)業(yè)區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)二緯路6號(hào)F座3門601室”變更為“濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地F座3門601室”；有效期變更，由“本試劑盒于2~8℃條件下保存，有效期12個(gè)月”變更為“本試劑盒于2～8℃條件下保存，有效期15個(gè)月”；生產(chǎn)地址變更，由“Carl-Zeiss-Stra?e 49，55129 Mainz，Germany”變更為“Carl-Zeiss-Stra?e 49-51，55129 Mainz，Germany”。注冊人住所變更，由“Carl-Zeiss-St