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全部商品分類
外周動脈導(dǎo)絲 Peripheral Artery Guide Wire
注冊證編號
國械注進(jìn)20163771671
注冊人名稱
BRIVANT Limited
注冊人住所
Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland(戈爾韋，帕克商務(wù)園帕克模西區(qū))
生產(chǎn)地址
Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland(戈爾韋，帕克商務(wù)園帕克模西區(qū))
代理人名稱
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈1122,1123AB,1125室
產(chǎn)品名稱
外周動脈導(dǎo)絲 Peripheral Artery Guide Wire
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是一種可控導(dǎo)絲，遠(yuǎn)端形狀可塑，產(chǎn)品材質(zhì)包括：導(dǎo)絲芯線為帶PTFE涂層的不銹鋼，頭端外繞絲為不銹鋼材質(zhì)，頭端內(nèi)繞絲為鉑鎢合金，頭端繞絲連接點為錫和銀，頭端帶有Hydro-Silk親水涂層。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，有效期48個月。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于外周脈管系統(tǒng)介入手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
變更情況
2018-09-26 “注冊人名稱：BRIVANT Limited”變更為“注冊人名稱：BRIVANT Limited 布萊恩特有限公司”。
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