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全部商品分類
水膠體敷料DuoDERM? CGF? Control Gel Formula Dressing
注冊證編號
國械注進(jìn)20193141731
注冊人名稱
康維德股份有限公司ConvaTec Inc.
注冊人住所
7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro, North Carolina 27409, USA
生產(chǎn)地址
Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Building 8A Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic
代理人名稱
康維德（中國）醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)淮海中路333號1704、1705室
產(chǎn)品名稱
水膠體敷料DuoDERM? CGF? Control Gel Formula Dressing
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
見附頁。
適用范圍
本品在無須醫(yī)護(hù)人員監(jiān)督的情況下適用于輕微擦傷、裂傷、輕微切傷、輕微燙傷和燒傷傷口、皮膚裂口；在醫(yī)護(hù)人員監(jiān)督的情況下可用于下肢潰瘍（靜脈郁滯性潰瘍、動(dòng)脈潰瘍及混合病因引致之下肢潰瘍）、糖尿病潰瘍及壓瘡（部分皮層及全皮層）、手術(shù)傷口（手術(shù)后傷口、供皮區(qū)、皮膚損傷）、燒傷（Ⅰ度與Ⅱ度）、外傷傷口。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3642898號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3642898號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
變更情況
“代理人住所：上海市黃浦區(qū)淮海中路333號1704、1705室”變更為“代理人住所：上海市浦東新區(qū)耀龍路1359號1 幢11層1105、1106 室”。
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