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全部商品分類
親水性纖維敷料AQUACEL? Burn Flat and Glove Dressings
注冊證編號
國械注進(jìn)20193141719
注冊人名稱
康維德有限責(zé)任公司ConvaTec Limited
注冊人住所
First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Sidings Road, Lowmoor Industrial Estate, Kirkby-in-Ashfield, NG17 7JZ, United Kingdom
代理人名稱
康維德（中國）醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)淮海中路333號1704、1705室
產(chǎn)品名稱
親水性纖維敷料AQUACEL? Burn Flat and Glove Dressings
管理類別
第三類
型號規(guī)格
403776, 403777, 403778, 403779, 403780；403781, 403782, 403783, 403784, 403785
結(jié)構(gòu)及組成
親水性纖維敷料屬于吸收性創(chuàng)面敷料，包括片狀平面敷料和手套敷料。材料由親水性纖維（羧甲基纖維素鈉）及沿長軸縫合的尼龍線組成。手套敷料是由片狀平面敷料切割并由聚酯纖維縫合成手套形狀敷料。射線滅菌。
適用范圍
在醫(yī)護(hù)專業(yè)人員的監(jiān)督下，本產(chǎn)品可用于管理：部分皮層（II度）燒傷；糖尿病足潰瘍，下肢潰瘍（ 靜脈曲張性潰瘍，動脈型潰瘍及混合型潰瘍）和壓瘡（部分及全部皮層）；留待二期愈合的外科傷口，如裂開的手術(shù)切口；一期愈合的外科傷口，如皮膚科及外科切口（如骨科和血管外科）；皮膚科傷口；創(chuàng)傷傷口；容易出血的傷口，如做過機(jī)械性或手術(shù)清創(chuàng)的傷口和供皮區(qū)；疼痛傷口的處理。其中手套形親水性纖維敷 料可用于手部的上述癥狀。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3644586號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3644586號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
變更情況
“代理人住所:上海市黃浦區(qū)淮海中路333號1704、1705室;”變更為“代理人住所:上海市浦東新區(qū)耀龍路1359號1 幢11層1105、1106 室;”。
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