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全部商品分類
角度接骨板系統(tǒng) Trochanter Plate
注冊證編號
國械注進20163464496
注冊人名稱
Mediox Orvosi Müszergyarto Kft.
注冊人住所
Berva-Volgy 10/A 3301, Eger Hungary
生產地址
Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary
代理人名稱
廣州健隆醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
廣州市天河區(qū)甘園路200號2號樓4樓東南面房(本住所僅限辦公用途)
產品名稱
角度接骨板系統(tǒng) Trochanter Plate
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品包括角度型接骨板及其配套螺釘。其中角度型接骨板由符合ISO5832-1標準要求的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料、ISO5832-2標準要求的TA3純鈦或ISO5832-3標準要求的Ti6Al4V鈦合金材料制成;配套螺釘由符合ISO5832-1標準要求的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或ISO5832-3標準要求的Ti6Al4V鈦合金材料制成。表面無著色。非滅菌包裝。
適用范圍
該產品適用于股骨頸骨折、股骨粗隆骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁上和髁間骨折內固定。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
變更情況
2017-06-13 “代理人名稱:廣州健隆醫(yī)療科技有限公司;代理人住所:廣州市天河區(qū)甘園路200號2號樓4樓東南面房(本住所僅限辦公用途)”變更為“代理人名稱:煙臺索娜盟托醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:山東省煙臺市萊山區(qū)港城東大街588號1號樓806室”。
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