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全部商品分類
水膠體敷料Hydrocolloid Wound Dressing
注冊證編號
國械注進(jìn)20193141916
注冊人名稱
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG
注冊人住所
WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf, Germany
生產(chǎn)地址
WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf, Germany
代理人名稱
洛曼勞仕（中國）醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號2層221室
產(chǎn)品名稱
水膠體敷料Hydrocolloid Wound Dressing
管理類別
第三類
型號規(guī)格
標(biāo)準(zhǔn)型：20401，20402，20403； 帶邊型：20420； 骶骨型：20430； 薄型：20410，20411，20412，20413，20414，20424。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是自粘性敷料,由水膠體涂層涂于聚氨酯薄膜上制成。分為標(biāo)準(zhǔn)型、帶邊型、骶骨型及薄型，每個(gè)敷料單獨(dú)包裝，即開即用，用β射線滅菌，該產(chǎn)品為一次性用品，不能重新滅菌。當(dāng)與傷口滲液接觸時(shí)，敷料形成凝膠，為傷口創(chuàng)造一個(gè)濕潤的環(huán)境。敷料單次使用時(shí)間不超過7天，累積使用時(shí)間不超過28天。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于淺表型、有少量滲出液的表皮傷口(薄型)或者有中等量滲出液的表皮傷口(標(biāo)準(zhǔn)型、帶邊型、骶骨型)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3644554號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3644554號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-28
有效期至
2024-03-27
變更情況
/
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