國(guó)械注許20153220073

星歐光學(xué)股份有限公司

臺(tái)中市南屯區(qū)工業(yè)區(qū)23路14號(hào)2樓

臺(tái)中市南屯區(qū)工業(yè)區(qū)23路14號(hào)2樓

蘇州大立光電有限公司

江蘇省蘇州市吳江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)山湖西路558號(hào)

軟性親水接觸鏡LARGAN MEDICAL Wilens GC59(Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Lens

第三類(lèi)

GC59

該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。由甲基 丙烯酸羥乙酯、2-甲基-2-丙烯酸-2, 3-二羥基丙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、甘油等聚合而成 ，含有染色劑。按顏色分為單色（棕、黑）、雙色及三色 （主要顏色為藍(lán)、綠、紫、棕、灰）鏡片。聚丙烯杯或玻 璃瓶包裝。各參數(shù)標(biāo)稱(chēng)值：含水量：58.5%，折射率： 1.404，透氧系數(shù)：24.0×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL× mmHg)]，-3D鏡片透氧量: 26.7×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，后頂焦度范圍：0.00

該產(chǎn)品為日戴型鏡片，用于無(wú)禁忌癥患者矯正近視。

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該產(chǎn)品在臺(tái)灣上市批件中的產(chǎn)品名稱(chēng)為星歐威爾視彩色軟式隱形眼鏡。

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

該產(chǎn)品在臺(tái)灣上市批件中的產(chǎn)品名稱(chēng)為星歐威爾視彩色軟式隱形眼鏡。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-05-06

2020-05-05

“代理人名稱(chēng)：蘇州大立光電有限公司；代理人住所：江蘇省蘇州市吳江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)山湖西路558號(hào)”變更為“代理人名:：大根（東莞）光電有限公司；代理人住所：東莞市常平鎮(zhèn)土塘村”。