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全部商品分類
動(dòng)物皮毛屑混合ex1過敏原特異性IgE檢測(cè)試劑（熒光免疫法）ImmunoCAP Allergen ex1, Animal proteins
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20142405188
注冊(cè)人名稱
法迪亞公司Phadia AB
注冊(cè)人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生產(chǎn)地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名稱
賽默飛世爾科技（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號(hào)8幢
產(chǎn)品名稱
動(dòng)物皮毛屑混合ex1過敏原特異性IgE檢測(cè)試劑（熒光免疫法）ImmunoCAP Allergen ex1, Animal proteins
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
16人份/支
結(jié)構(gòu)及組成
抗原包被帽、 筆狀容器筒。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清中的貓皮屑、馬皮屑、牛皮屑和狗毛屑過敏原特異性IgE。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8 ℃條件下儲(chǔ)存，有效期為24個(gè)月。
備注
根據(jù)《總局關(guān)于過敏原類、流式細(xì)胞儀配套用、免疫組化和原位雜交類體外診斷試劑產(chǎn)品屬性及類別調(diào)整的通告（2017年第226號(hào)）》，與變態(tài)反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑，包括總IgE檢測(cè)試劑、特異性IgE抗體檢測(cè)試劑，作為第二類醫(yī)療器械管理。原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143405188
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
根據(jù)《總局關(guān)于過敏原類、流式細(xì)胞儀配套用、免疫組化和原位雜交類體外診斷試劑產(chǎn)品屬性及類別調(diào)整的通告（2017年第226號(hào)）》，與變態(tài)反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑，包括總IgE檢測(cè)試劑、特異性IgE抗體檢測(cè)試劑，作為第二類醫(yī)療器械管理。原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143405188
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-02
有效期至
2024-02-01
變更情況
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