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全部商品分類
肝素誘導(dǎo)血小板減少癥抗體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）HemosIL HIT-Ab（PF4-H）
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192401796
注冊(cè)人名稱
邁科特公司BIOKIT, S.A.
注冊(cè)人住所
Can Male, 08186 Llica d Amunt, Barcelona, Spain
生產(chǎn)地址
Can Male, 08186 Llica d Amunt, Barcelona, Spain
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室
產(chǎn)品名稱
肝素誘導(dǎo)血小板減少癥抗體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）HemosIL HIT-Ab（PF4-H）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
乳膠試劑：2×1.8 mL，穩(wěn)定劑：2×3.2 mL，絡(luò)合劑：2×0.8 mL，校準(zhǔn)品：2×1 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
乳膠試劑、穩(wěn)定性、絡(luò)合劑、校準(zhǔn)品。 （具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于在ACL TOP上用全自動(dòng)膠乳增強(qiáng)免疫檢測(cè)法半定量檢測(cè)人枸櫞酸血漿中總免疫球蛋白。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在2～8℃的條件下可穩(wěn)定保存18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403553號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403553號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-08
有效期至
2024-03-07
變更情況
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