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全部商品分類
牙科種植系統(tǒng)ITI Dental Implant System
注冊證編號
國械注進20153170691
注冊人名稱
士卓曼研究院股份公司Institut Straumann AG
注冊人住所
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,Switzerland
生產(chǎn)地址
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland;Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland;60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA.
代理人名稱
士卓曼（北京）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路27號樓3層(03)301內(nèi)02、03單元
產(chǎn)品名稱
牙科種植系統(tǒng)ITI Dental Implant System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
牙科種植系統(tǒng)包括種植體和種植體附件。種植體按照植入位置，可以分為軟組織水平種植體和骨組織水平種植體。其中軟組織水平種植體包括標準種植體、美學種植體、錐柱狀種植體。骨組織水平種植體包括骨水平種植體和骨水平錐柱狀種植體。種植體由符合GB/T 13810-2007的TA4純鈦制成。種植體附件按照材料可以分為鈦及鈦合金材質(zhì)、貴金屬材質(zhì)、聚醚醚酮材質(zhì)。種植體采用SLA表面處理: 即對種植體進行噴砂、酸蝕。部分種植體附件經(jīng)陽極氧化處理。種植體為無菌產(chǎn)品，經(jīng)伽馬射線滅菌。種植體附件分為無菌包裝和非無菌包裝。無菌包裝的種
適用范圍
牙科種植系統(tǒng)適用于口腔上、下頜骨內(nèi)種植治療，使缺齒和部分有齒患者的咬頜功能修復。在拔牙后或失去自身牙齒后能立刻使用牙科種植系統(tǒng)。修復時用相應的部件（基臺），使單冠、橋、及部分或全口義齒與種植體聯(lián)結(jié)起來。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153630691
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20153630691
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
變更情況
/
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