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全部商品分類
皮質(zhì)醇校準(zhǔn)品ARCHITECT Cortisol Calibrators
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402669
注冊人名稱
美國雅培公司Abbott Laboratories
注冊人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
皮質(zhì)醇校準(zhǔn)品ARCHITECT Cortisol Calibrators
管理類別
第二類
型號規(guī)格
6瓶(4.0 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品A- F含有人血清。校準(zhǔn)品B-F含有純化的皮質(zhì)醇。防腐劑：疊氮鈉和ProClin 950。
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中的皮質(zhì)醇項目時的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
儲存于≤-10℃，有效期18個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403104號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403104號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-21
有效期至
2023-12-20
變更情況
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