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全部商品分類
磷酸鋯鈉銀藻酸鹽敷料Biatain Alginate Ag
注冊證編號
國械注進(jìn)20193141871
注冊人名稱
Advanced Medical Solutions Ltd.
注冊人住所
Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, CW7 3RT, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, CW7 3RT, United Kingdom
代理人名稱
康樂保（中國）醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)曙光西里甲5號院22號樓1001-1007
產(chǎn)品名稱
磷酸鋯鈉銀藻酸鹽敷料Biatain Alginate Ag
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由高G（古羅糖醛酸）藻酸鈣、羧甲基纖維素鈉（CMC）、聚乙二醇和銀離子化合物（含銀磷酸鋯鈉鹽）組成，可在傷口滲出液存在的情況下釋放銀離子。該敷料有常規(guī)片狀和填充條兩種形狀。經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于中度到重度滲出體表傷口的覆蓋：可用于壓瘡、下肢潰瘍、糖尿病足潰瘍、II度燒傷、植皮和供皮區(qū)或外傷傷口，其中填充條敷料用于腔洞型傷口。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3643633號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3643633號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
變更情況
/
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