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全部商品分類
類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（乳膠凝集法）RF LATEX
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182402684
注冊(cè)人名稱
史賓特公司SPINREACT, S.A.
注冊(cè)人住所
Ctra. Santa Coloma, 7, 17176 St. Esteve de Bas(Girona) Spain
生產(chǎn)地址
Ctra. Santa Coloma, 7, 17176 St. Esteve de Bas(Girona) Spain
代理人名稱
一滴準(zhǔn)生物科技（常州）有限公司
代理人住所
常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)
產(chǎn)品名稱
類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（乳膠凝集法）RF LATEX
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
100次/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：類風(fēng)濕因子（RF）乳膠懸浮液，疊氮鈉；試劑2：陽性對(duì)照，含類風(fēng)濕因子（RF）人血清，疊氮鈉；試劑3：陰性對(duì)照，含類風(fēng)濕因子（RF）人血清，疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本試劑盒用于體外定性或半定量檢測(cè)人血清中的類風(fēng)濕因子水平。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403089號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403089號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-24
有效期至
2023-12-23
變更情況
“代理人名稱：一滴準(zhǔn)生物科技（常州）有限公司”變更為“代理人名稱：宙斯生命科技（常州）有限公司”。
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