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全部商品分類
抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(乳膠凝集法)ASO LATEX
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402683
注冊人名稱
史賓特公司SPINREACT, S.A.
注冊人住所
Ctra. Santa Coloma, 7, 17176 St. Esteve de Bas(Girona) Spain
生產(chǎn)地址
Ctra. Santa Coloma, 7, 17176 St. Esteve de Bas(Girona) Spain
代理人名稱
一滴準(zhǔn)生物科技(常州)有限公司
代理人住所
常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號
產(chǎn)品名稱
抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(乳膠凝集法)ASO LATEX
管理類別
第二類
型號規(guī)格
100次/盒
結(jié)構(gòu)及組成
乳膠、陽性對照、陰性對照。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
本試劑盒用于體外定性檢測人血清中的抗鏈球菌溶血素O水平。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403090號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403090號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-24
有效期至
2023-12-23
變更情況
“代理人名稱:一滴準(zhǔn)生物科技(常州)有限公司”變更為“代理人名稱:宙斯生命科技(常州)有限公司”。
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