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全部商品分類
人工血管 GORE PROPATEN Vascular Graft
注冊證編號
國械注進20153463918
注冊人名稱
W.L. Gore & Associates, Inc.
注冊人住所
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
生產(chǎn)地址
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
代理人名稱
戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)基隆路1號塔樓七層714室
產(chǎn)品名稱
人工血管 GORE PROPATEN Vascular Graft
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由膨體聚四氟乙烯(ePTFE)制成，并在管腔內(nèi)表面帶有以共價鍵方式結(jié)合的生物活性肝素。人工血管壁分為標(biāo)準(zhǔn)壁和薄壁，部分型號帶有FEP環(huán)并分為可拆型和固定型，部分型號帶有內(nèi)置環(huán)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品作為血管假體，用于通過置換血管或建立血管旁路治療血管閉塞性疾病或動脈瘤，置換損傷血管，建立血液透析通路或其他血管手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-07
有效期至
2020-12-06
變更情況
2016-01-22 “代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)基隆路1號塔樓七層714室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路1號塔樓七層714室”。
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