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400-901-5099
全部商品分類
可解脫彈簧圈Axium PGLA Detachable Coil
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143135575
注冊(cè)人名稱
麥克羅醫(yī)偉司安神經(jīng)血管醫(yī)療股份有限公司Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
注冊(cè)人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生產(chǎn)地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
可解脫彈簧圈Axium PGLA Detachable Coil
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由彈簧圈和傳送金屬絲組成。彈簧圈由鉑鎢合金制成，含有聚丙烯抗解旋絲；彈簧圈上帶有PGLA纖毛絲；解脫區(qū)域由316L不銹鋼制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)部栓塞，同時(shí)也適用其他神經(jīng)脈管畸形的栓塞，例如動(dòng)靜脈畸形，動(dòng)靜脈瘺管。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143775575
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143775575
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-03
有效期至
2024-06-02
變更情況
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