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全部商品分類
輸尿管支架Stretch VL Flexima Ureteral Stent
注冊證編號
國械注進(jìn)20193141835
注冊人名稱
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, COSTA RICA 20904
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
輸尿管支架Stretch VL Flexima Ureteral Stent
管理類別
第三類
型號規(guī)格
規(guī)格型號：M0061851550、M0061851560、M0061851570。
結(jié)構(gòu)及組成
輸尿管支架遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)豬尾管上的線圈可使一個支架用于不同長度的成人輸尿管。輸尿管支架包裝內(nèi)包括輸尿管支架、定位器和豬尾管直管器，輸尿管支架帶有HydroPlus親水涂層。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
輸尿管支架放置的適應(yīng)癥如下：（1）輸尿管的外源性壓迫（2）輸尿管梗阻（3）輸尿管損傷（4）輸尿管操作（5）輸尿管操作的準(zhǔn)備（6）輔助結(jié)石碎片通過。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462856號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462856號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
變更情況
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