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全部商品分類
肺部導(dǎo)絲Pulmonary Guidewire
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192021837
注冊(cè)人名稱
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
生產(chǎn)地址
2546 First Street,Propark El Coyol Alajuela,Costa Rica
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路 68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
肺部導(dǎo)絲Pulmonary Guidewire
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格型號(hào)：M00515171。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品芯絲由鎳鈦合金制成，包裹在帶有條紋的聚四氟乙烯內(nèi)，導(dǎo)絲帶有一個(gè)5cm 的 涂有親水性涂層的不透射線末端。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于提供到氣管支氣管樹(shù)的入路，用作診斷性導(dǎo)管和治療性導(dǎo)管的基礎(chǔ)器械。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3772823號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3772823號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
變更情況
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