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全部商品分類
輸尿管支架Polaris Ultra Ureteral Stent
注冊證編號
國械注進20193141935
注冊人名稱
波士頓科學公司Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, COSTA RICA 20904
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
輸尿管支架Polaris Ultra Ureteral Stent
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
輸尿管支架包裝內(nèi)包括輸尿管支架、定位器和豬尾管直管器,輸尿管支架帶有HydroPlus親水涂層。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。輸尿管支架可以進行從腎臟到膀胱的內(nèi)部引流。貨架有效期為3年。
適用范圍
支架適用于由一名接受過培訓的醫(yī)生在內(nèi)窺鏡下或熒光透視下放置,或者在開放式手術期間放置,促進從腎臟到膀胱的引流。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3462854號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3462854號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-03
有效期至
2024-04-02
變更情況
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