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全部商品分類(lèi)
輸尿管支架Polaris Loop Ureteral Stent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193141942
注冊(cè)人名稱(chēng)
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, COSTA RICA 20904
代理人名稱(chēng)
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
輸尿管支架Polaris Loop Ureteral Stent
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
輸尿管支架是一個(gè)單獨(dú)的豬尾管支架，采用固定膀胱的設(shè)計(jì)（兩個(gè)圓環(huán)）。該支架有一個(gè)附著的取回線和一個(gè)環(huán)形定位器。包裝內(nèi)包括輸尿管支架、環(huán)形定位器和豬尾管直管器，輸尿管支架帶有HydroPlus親水涂層。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，僅供一次性使用。貨架有效期為三年。
適用范圍
輸尿管支架適用于由一名接受過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)生在內(nèi)窺鏡下或熒光透視下放置，或者在開(kāi)放式手術(shù)期間放置，促進(jìn)從腎臟到膀胱的引流。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3462855號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3462855號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
變更情況
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