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全部商品分類
顱骨鎖 Titanium Bone Fixation Set
注冊證編號
國械注進20153461451
注冊人名稱
Biomet Microfixation
注冊人住所
1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA
生產地址
1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA
代理人名稱
上海普天陽醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市長寧區(qū)虹橋路1386號701室
產品名稱
顱骨鎖 Titanium Bone Fixation Set
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品由螺桿、T型手柄、上盤片和下盤片組成。其中，螺桿由符合GB/T 13810標準要求的TC4鈦合金材料制成，T型手柄、上盤片和下盤片由符合GB/T 13810標準要求的TA2純鈦材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
該產品適用于顱骨切開術后骨折內固定。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產品標準
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-05-06
有效期至
2020-05-05
變更情況
2018-07-02 “注冊人名稱：Biomet Microfixation；代理人名稱：深圳市普天陽醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：深圳市福田區(qū)益田路西、福中路北新世界商務中心2404 ”變更為“注冊人名稱：邦美微固定公司 Biomet Microfixation；代理人名稱：深圳市普天陽醫(yī)療科技股份有限公司；代理人住所：深圳市南山區(qū)粵海街道海斯路8號百度國際大廈東塔樓34層”。 ,2016-03-30 “代理人名稱:上海普天陽醫(yī)療器械有限公司；代理人住所:上海市長寧區(qū)虹橋路1386號701室 ”變更為“
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