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全部商品分類
顱面修復(fù)內(nèi)固定系統(tǒng) NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-implants
注冊證編號
國械注進20153461148
注冊人名稱
Kinamed, Inc.
注冊人住所
820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA
生產(chǎn)地址
820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA
代理人名稱
艾文泰(上海)商業(yè)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)張楊路158號1610室
產(chǎn)品名稱
顱面修復(fù)內(nèi)固定系統(tǒng) NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-implants
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鈦板、鈦網(wǎng)和螺釘組成。鈦板和鈦網(wǎng)采用符合ISO 5832-2的純鈦材料制造;螺釘采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V合金材料制造。表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于顱面骨骨折及切開術(shù)的內(nèi)固定;顱骨切開術(shù)后顱骨骨瓣的內(nèi)固定;顱面骨缺損和缺失的重建術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-04-03
有效期至
2020-04-02
變更情況
2018-09-20 “注冊人名稱:Kinamed, Inc.;代理人住所:上海市浦東新區(qū)張楊路158號1610室”變更為“注冊人名稱:Kinamed, Inc. 科納得公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)張楊路158號1610室”。
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