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全部商品分類
可調(diào)控型導(dǎo)管系統(tǒng)Deflectable Catheter System
注冊證編號
國械注進(jìn)20183032678
注冊人名稱
Medtronic Inc.美敦力公司
注冊人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱
可調(diào)控型導(dǎo)管系統(tǒng)Deflectable Catheter System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
C304-S59, C304-L69, C304-XL74
結(jié)構(gòu)及組成
可調(diào)控型導(dǎo)管系統(tǒng)由以下部件組成：導(dǎo)管和調(diào)控型手柄，擴(kuò)張器，導(dǎo)管切開器，止血閥，注射器，針頭，導(dǎo)引鋼絲。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。產(chǎn)品有效期為2年。
適用范圍
可調(diào)控型導(dǎo)管系統(tǒng)適用于為診斷和治療用經(jīng)靜脈器械導(dǎo)入到心臟腔和冠脈系統(tǒng)內(nèi)提供通道，以及把球囊導(dǎo)管導(dǎo)入到冠狀竇內(nèi)或者把電極導(dǎo)線經(jīng)冠狀竇導(dǎo)入到左心臟血管內(nèi)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3774086號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3774086號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-21
有效期至
2023-12-20
變更情況
/
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