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全部商品分類
一次性使用血管內(nèi)抽吸導(dǎo)管Export AP Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183032620
注冊(cè)人名稱
美敦力公司Medtronic Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis MN, 55432, USA
生產(chǎn)地址
37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 USA
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱
一次性使用血管內(nèi)抽吸導(dǎo)管Export AP Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
EXPORTAP
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為一次性使用血管內(nèi)抽吸導(dǎo)管,由四個(gè)基本部件組成:抽吸導(dǎo)管、壓力延長(zhǎng)管、抽吸注射器、抽吸物濾網(wǎng)。其中抽吸導(dǎo)管為雙腔導(dǎo)管,與0.014“的導(dǎo)絲和Guardwire臨時(shí)封堵與抽吸系統(tǒng)兼容,其遠(yuǎn)端具有不透射線的頭端標(biāo)記,近端具有Luer鎖定接頭用于連接壓力延長(zhǎng)管和抽吸注射器,也可將適當(dāng)?shù)某溆休斪⒁后w的注射器連接到抽吸管路上進(jìn)行液體輸注。抽吸導(dǎo)管主要由聚酰胺-聚醚嵌段共聚物,聚酰胺和聚四氟乙烯構(gòu)成。產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。產(chǎn)品有效期為2年。
適用范圍
美敦力公司Export AP一次性使用血管內(nèi)抽吸導(dǎo)管預(yù)期用于:(1)在動(dòng)脈血管系統(tǒng)的介入治療中去除和抽吸栓塞物質(zhì)(血栓/碎屑)(2)無論是否有血管閉合發(fā)生,可選擇性地灌注/輸送診斷和/或治療的藥劑。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3663490號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3663490號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-12
有效期至
2023-12-11
變更情況
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