聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
聚砜膜透析器 Diacap α Polysulfone Low Flux Dialyzers
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153450056
注冊(cè)人名稱
B.Braun Avitum AG
注冊(cè)人住所
Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
生產(chǎn)地址
Juri Gagarin Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
聚砜膜透析器 Diacap α Polysulfone Low Flux Dialyzers
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
LO PS 10、LO PS 12、LO PS 15、LO PS 18、LO PS 20
結(jié)構(gòu)及組成
聚碳酸酯外殼(保護(hù)帽)、硅膠O型圈、聚氨酯密封材料及中空聚砜膜毛細(xì)管組成。射線滅菌,滅菌有效期3年。
適用范圍
本產(chǎn)品是為成人持續(xù)血液透析(HD)一次性使用而設(shè)計(jì)的。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-01-14
有效期至
2020-01-13
變更情況
2016-01-05 “代理人名稱:貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司；代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分”變更為“代理人名稱:貝朗愛(ài)敦(上海)貿(mào)易有限公司；代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新靈路118號(hào)1901室”。
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