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全部商品分類
EB病毒衣殼抗原IgG抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法) IMMULITE 2000 EBV-VCA IgG
注冊證編號
國械注進20153404039
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
EB病毒衣殼抗原IgG抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法) IMMULITE 2000 EBV-VCA IgG
管理類別
第三類
型號規(guī)格
200人份/盒
結構及組成
含EB病毒衣殼抗原IgG抗體包被珠(L2VG12)、EB病毒衣殼抗原IgG抗體試劑楔(L2VGA2)、EB病毒衣殼抗原IgG抗體校正品(LVGR)、EB病毒衣殼抗原IgG抗體質(zhì)控品(LVGC1,LVGC2)、IgG/IgM樣本稀釋液(L2IGZ2)。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定性測定人血清或血漿(乙二胺四乙酸和肝素化)中的EB病毒衣殼抗原IgG抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在2~8℃條件下保存,有效期12個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-12-16
有效期至
2020-12-15
變更情況
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