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全部商品分類
癌胚抗原（CEA）校準(zhǔn)品 AIA-PACK CEA CALIBRATOR SET
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20153403446
注冊人名稱
Tosoh Corporation
注冊人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生產(chǎn)地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
代理人名稱
東曹（上海）生物科技有限公司
代理人住所
宜山路1289號(hào)B座3樓301室
產(chǎn)品名稱
癌胚抗原（CEA）校準(zhǔn)品 AIA-PACK CEA CALIBRATOR SET
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
校準(zhǔn)品（1）-（2）：各1.0mL裝×2瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
癌胚抗原（CEA）校準(zhǔn)品（1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris），正常男性人血清； 癌胚抗原（CEA）校準(zhǔn)品（2）：癌胚抗原（CEA），磷酸鹽，正常男性人血清。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)癌胚抗原（CEA）檢測項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-10-26
有效期至
2020-10-25
變更情況
2016-03-01 “代理人住所：宜山路1289號(hào)B座3樓301室”變更為“代理人住所:上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號(hào)A區(qū)1001室”。
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