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全部商品分類
空氣壓力治療儀 Compressible limb sleeve System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152211360
注冊(cè)人名稱
大星(株)
注冊(cè)人住所
韓國(guó) 京畿道 軍浦市 工團(tuán)路 298-24 和軍浦市 工團(tuán)路 296 雙龍大廈 B1層
生產(chǎn)地址
韓國(guó) 京畿道 軍浦市 工團(tuán)路 298-24 和軍浦市 工團(tuán)路 296 雙龍大廈 B1層
代理人名稱
北京大星聯(lián)合醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)學(xué)清路16號(hào)學(xué)知軒1806(住宅)
產(chǎn)品名稱
空氣壓力治療儀 Compressible limb sleeve System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
DSM-600S、DSM-800S
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、充氣軟管、加壓袋、電源線和緊急停止保險(xiǎn)開(kāi)關(guān)組成。壓強(qiáng)調(diào)節(jié)范圍:10mmHg~200mmHg;調(diào)節(jié)步距:10mmHg;誤差:不超過(guò)±20mmHg。治療時(shí)間設(shè)定范圍:1min~90min;調(diào)節(jié)步距:1min;誤差:不大于設(shè)定值的±2%,最大應(yīng)不超過(guò)±1 min。工作噪音:治療儀噪音應(yīng)不大于60 dB(A聲級(jí))。
適用范圍
通過(guò)對(duì)人體外周組織及血管施加周期變化的壓力，防止血液瘀滯，促進(jìn)并改善血液循環(huán)，預(yù)防術(shù)后下肢深靜脈血栓。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-04-22
有效期至
2020-04-21
變更情況
“代理人名稱:北京大星聯(lián)合醫(yī)療器材有限公司；代理人住所:北京市海淀區(qū)豐智東路13號(hào)朗麗茲西山花園酒店8019”變更為“代理人名稱:深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司；代理人住所:深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號(hào)百旺研發(fā)大廈1棟第12層”。
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