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全部商品分類
肺測試儀 Bodyplethysmograph
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20152210890
注冊(cè)人名稱
Geratherm Respiratory GmbH/格萊特呼吸有限公司
注冊(cè)人住所
Sparkassenpassage 1 97688 Bad Kissingen,Deutschland/Germany
生產(chǎn)地址
Sparkassenpassage 1 97688 Bad Kissingen,Deutschland/Germany
代理人名稱
北京世博達(dá)科技發(fā)展有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)藍(lán)靛廠南路25號(hào)嘉友國際大廈821室
產(chǎn)品名稱
肺測試儀 Bodyplethysmograph
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Bodystik
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由身體體積描記器（身體體積掃描記器艙室、流量傳感器，型號(hào)：Ergoflow；電源適配器，型號(hào)：ETC70G-24，Deutronic公司生產(chǎn)；通氣閥）、氣體分析儀（型號(hào)：Bodystik；電源線）、肺測試儀醫(yī)療車、Blue Cherry軟件組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于臨床肺功能檢查，以測定肺容量及呼吸系統(tǒng)氣道阻力。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
2015年12月11日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年3月18日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
2015年12月11日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年3月18日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-18
有效期至
2020-03-17
變更情況
2018-06-06 “注冊(cè)人名稱：Geratherm Respiratory GmbH/格萊特呼吸有限公司；代理人名稱：北京世博達(dá)科技發(fā)展有限公司；代理人住所：北京海淀區(qū)藍(lán)靛廠南路25號(hào)嘉友國際大廈821室”變更為“注冊(cè)人名稱：Geratherm Respiratory GmbH 德國格萊特肺功能有限公司；代理人名稱：北京康都醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：北京市昌平區(qū)沙河鎮(zhèn)昌平路97號(hào)8幢A908”。
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