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全部商品分類
筆式注射器 Ypsopen Twist Pen Injector
注冊證編號
國械注進20152151063
注冊人名稱
Ypsomed AG
注冊人住所
Brunnmattstrasse 6,3401 Burgdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Brunnmattstrasse 6,3401 Burgdorf, Switzerland
代理人名稱
優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路8號4號樓1005室
產(chǎn)品名稱
筆式注射器 Ypsopen Twist Pen Injector
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Ypsopen,9種顏色(深藍色,綠色,灰色,淡灰色,米黃色,橘黃色,紅色,淡藍色,紫色)。
結(jié)構(gòu)及組成
由筆帽(材質(zhì):PC-ABS)、筆芯架(材質(zhì):PC-聚酯)、劑量調(diào)節(jié)旋鈕(材質(zhì):PBT)、注射按鈕(材質(zhì):PC-ABS)、螺紋桿(材質(zhì):聚酰胺及玻璃纖維)、法蘭盤(材質(zhì):POM)、外殼(材質(zhì):PC-ABS)組成。本產(chǎn)品為非滅菌產(chǎn)品,可重復(fù)使用。
適用范圍
與所有標準3ml筆芯配合使用,用于胰島素藥液皮下注射。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-03-27
有效期至
2020-03-26
變更情況
2016-10-31 “代理人名稱:優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路8號4號樓1005室 ”變更為“代理人名稱:醫(yī)沛生醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)亮馬橋路50號1號樓5層C513A”。
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