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全部商品分類
外科補(bǔ)片ParietexTM Hydrophilic Anatomical Mesh, Hydrophilic 2-Dimensional Mesh, Hydrophilic 3-Dimensional Mesh
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153131128
注冊(cè)人名稱
索弗拉狄姆產(chǎn)品公司Sofradim Production
注冊(cè)人住所
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
生產(chǎn)地址
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
外科補(bǔ)片ParietexTM Hydrophilic Anatomical Mesh, Hydrophilic 2-Dimensional Mesh, Hydrophilic 3-Dimensional Mesh
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由不可吸收的聚酯縫線編織而成,有二維及三維的編織結(jié)構(gòu),產(chǎn)品采用伽瑪射線滅菌,一次性使用。產(chǎn)品貨架有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于腹部腔壁的修復(fù)。矩形補(bǔ)片專門用于修復(fù)腹膜前區(qū)和肌肉前區(qū)的腹股溝疝或切口疝。預(yù)切補(bǔ)片適用于通過前路手術(shù),使用無張力方法修復(fù)腹股溝疝。 解剖補(bǔ)片主要用于通過腹腔鏡或后路開式手術(shù)修復(fù)腹股溝疝。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153461128
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153461128
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
變更情況
/
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