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全部商品分類
球囊膨脹注射器kyphon Inflation Syringe
注冊證編號
國械注進(jìn)20142145577
注冊人名稱
美敦力樞法模丹歷股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)地址
1. Pierre-à-Bòt 97, 2000 Neuchatel, Switzerland; 2. 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱
球囊膨脹注射器kyphon Inflation Syringe
管理類別
第二類
型號規(guī)格
A08E
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由液晶顯示器（LCD）、球囊膨脹注射器筒、按壓釋放手柄、活塞、螺旋推桿、延長管、鎖定接頭、外殼組成。包裝里還有一個30ml鎖定接頭注射器。環(huán)氧乙烷滅菌包裝，一次性使用。
適用范圍
球囊膨脹注射器適用于充盈和卸載可膨脹器械（包括椎體成型球囊）并在手術(shù)過程中測量可膨脹器械的壓力。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143155577
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143155577
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-22
有效期至
2024-04-21
變更情況
/
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