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400-901-5099
全部商品分類
引流導(dǎo)管Drainage Catheter
注冊證編號
國械注進20192142121
注冊人名稱
庫克公司Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生產(chǎn)地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
代理人名稱
庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
引流導(dǎo)管Drainage Catheter
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
引流導(dǎo)管由引流導(dǎo)管（導(dǎo)管、導(dǎo)管座和固定拉線）、導(dǎo)管導(dǎo)入套管、套管針、皮膚固定器組成。材料：引流導(dǎo)管：導(dǎo)管：聚亞氨酯，導(dǎo)管座：ABS材料（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）、304不銹鋼，固定拉線：3-0尼龍縫線；涂層：AQ親水涂層（聚乙烯吡咯烷酮）；套管針：針管和針芯：304不銹鋼，接頭：聚碳酸酯；導(dǎo)管導(dǎo)入套管：套管：聚乙烯，接頭：聚碳酸酯；皮膚固定器：導(dǎo)管固定座：ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）、硅膠；皮膚貼：聚丙烯和丙烯酸膠。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
引流導(dǎo)管被設(shè)計用于放射介入診斷和治療手術(shù)時，經(jīng)皮插入膽道、腎盂或膿腫進行引流。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2664746號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2664746號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-03
有效期至
2024-06-02
變更情況
/
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