聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
葡萄糖/乳酸/尿素電極盒GLU/LAC/UREA(BUN)Cassette
注冊證編號
國械注進20182222687
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
葡萄糖/乳酸/尿素電極盒GLU/LAC/UREA(BUN)Cassette
管理類別
第二類
型號規(guī)格
GLU/LAC/UREA(BUN)Cassette
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由葡萄糖/乳酸/尿素電極盒組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與羅氏cobas b 221,Roche OMNI S血氣、電解質(zhì)和生化分析儀一起使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于定量測定人全血、血清、血漿和水溶液QC材料樣本中的葡萄糖、乳酸和尿素。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403745號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403745號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-24
有效期至
2023-12-23
變更情況
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