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全部商品分類(lèi)
導(dǎo)絲Mirage Hydrophilic Guidewire
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183032599
注冊(cè)人名稱(chēng)
麥克羅醫(yī)偉司安神經(jīng)血管醫(yī)療股份有限公司Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular
注冊(cè)人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生產(chǎn)地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
代理人名稱(chēng)
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
導(dǎo)絲Mirage Hydrophilic Guidewire
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格型號(hào)：103-0608
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)絲和配件組成，配件包括導(dǎo)引器和扭轉(zhuǎn)器。導(dǎo)絲由304V不銹鋼芯絲和遠(yuǎn)端不透射線的鉑鎢合金繞絲組成，遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)涂有親水涂層。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在一般血管結(jié)構(gòu)中進(jìn)行診斷性和/或治療性手術(shù)時(shí)，輔助導(dǎo)管在到外周、內(nèi)臟及腦血管結(jié)構(gòu)中的超選到位。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3772829號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3772829號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-06
有效期至
2023-12-05
變更情況
“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、 2106C室、2106D 室;”。
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