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400-901-5099
全部商品分類
立體定向系統(tǒng)Leksell Stereotactic System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20142056130
注冊(cè)人名稱
醫(yī)科達(dá)（瑞典）醫(yī)療器械有限公司Elekta Instrument AB
注冊(cè)人住所
Box 7593，Kungstensgatan 18，SE-103 93 Stockholm，Sweden
生產(chǎn)地址
Box 7593，Kungstensgatan 18，SE-103 93 Stockholm，Sweden
代理人名稱
醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)世紀(jì)大道1528號(hào)陸家嘴基金大廈5樓
產(chǎn)品名稱
立體定向系統(tǒng)Leksell Stereotactic System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Leksell
結(jié)構(gòu)及組成
Leksell 立體定向系統(tǒng)包括G型坐標(biāo)框架、多功能立體定向弧形弓、MR定位儀、CT定位儀、神經(jīng)外科手術(shù)器械組成。a)G型坐標(biāo)框架包括：坐標(biāo)基環(huán)、固定桿、側(cè)耳塞、前插件、快速固定螺釘。b)多功能立體定向弧弓包括：半圓弧形弓、器械攜帶裝置、弧形弓支撐、滑尺配件。c)MR定位儀包括：4個(gè)丙烯酸塑料坐標(biāo)指示器組成。d)CT 定位儀包括：4個(gè)丙烯酸塑料坐標(biāo)指示器組成。e)神經(jīng)外科手術(shù)器械包括：側(cè)切活檢針、血腫碎吸器、穿刺針、植入管套件組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于輔助頭部立體定向神經(jīng)外科手術(shù)中確定顱內(nèi)靶點(diǎn)的坐標(biāo)位置。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142216130
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142216130
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-17
有效期至
2023-12-16
變更情況
/
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