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400-901-5099
全部商品分類
外固定支架 Small External Fixator, Radiolucent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163464107
注冊(cè)人名稱
Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見(jiàn)附頁(yè)
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
外固定支架 Small External Fixator, Radiolucent
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括Schanz螺釘，可透光的夾鉗，T型把手，鉆套，扳手及連接桿。其中Schanz螺釘為無(wú)源外科金屬植入物,采用符合ISO 5832-2的純鈦材料制造,表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理；其他組件僅僅用于體外的固定,不植入人體。T型把手，鉆套， 扳手采用符合ASTM F 899的304不銹鋼材料制造,，連接桿采用CFK材料制造,，夾鉗采用PA Grivory GC-4H材料制造。分為滅菌包裝和非滅菌包裝。
適用范圍
適用于不穩(wěn)定橈骨遠(yuǎn)端骨折，腕部區(qū)域、腕部或前臂的損傷、骨折、脫臼、燒傷，骨折合并廣泛軟組織損傷、骨缺損、血管和/或神經(jīng)損傷，腕部骨折移位，小兒骨科創(chuàng)傷的外固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-08-15
有效期至
2021-08-14
變更情況
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