脊柱微創(chuàng)固定系統(tǒng)

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全部商品分類

脊柱微創(chuàng)固定系統(tǒng)

注冊證編號
國械注進(jìn)20163462360
注冊人名稱
Medos International SARL
注冊人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland
生產(chǎn)地址
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代理人名稱
強(qiáng)生上海醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱

脊柱微創(chuàng)固定系統(tǒng)

管理類別
第三類
型號規(guī)格

見技術(shù)審評報(bào)告附頁

結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由脊柱固定棒、空心螺釘、單內(nèi)鎖螺帽組成，產(chǎn)品由符合GB/T 13810規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成。
適用范圍
該系統(tǒng)適用于非頸椎椎弓根固定,以及骨成熟患者先前的融合失敗。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
付款單位:強(qiáng)生上海醫(yī)療器材有限公司郵寄地址:北京市朝陽區(qū)朝外街道建國路77華貿(mào)中心寫樓3座15層 王宇建 13811093623
附件
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其他內(nèi)容
付款單位:強(qiáng)生上海醫(yī)療器材有限公司郵寄地址:北京市朝陽區(qū)朝外街道建國路77華貿(mào)中心寫樓3座15層 王宇建 13811093623
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
變更情況
生產(chǎn)地址由325 Paramount Drive, Raynham MA 02767, USA； Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400, Switzerland 變更為Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland； Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400, Switzerland； 50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA。,1、產(chǎn)品
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