聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
一次性使用真空靜脈血樣采集容器
注冊證編號
國械注進(jìn)20152413660
注冊人名稱
Becton Dickinson and Company
注冊人住所
1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417,USA
生產(chǎn)地址
1575 Airport Road, Sumter, SC 29153
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號三層348部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用真空靜脈血樣采集容器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由管子、頭蓋和添加劑組成。管子材質(zhì)為聚對苯二甲酸乙二醇酯，頭蓋包括Hemogard頭蓋和傳統(tǒng)頭蓋。其中Hemogard頭蓋包括護(hù)帽和膠塞，護(hù)帽材質(zhì)為聚丙烯或聚乙烯，膠塞材質(zhì)為鹵化丁基合成橡膠，傳統(tǒng)頭蓋材質(zhì)為鹵化丁基合成橡膠。添加劑為二氧化硅。。伽馬射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
一次性使用真空靜脈血樣采集容器與BD一次性使用采血針配合，輔助用于從病人靜脈采集血液標(biāo)本進(jìn)行臨床檢驗(yàn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
2016年3月7日同意更正注冊人住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年11月13日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2016年3月7日同意更正注冊人住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年11月13日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
變更情況
原注冊證及其所附產(chǎn)品技術(shù)要求中載明內(nèi)容：見附件變更后內(nèi)容：見附件
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