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全部商品分類
一次性使用真空靜脈血樣采集容器
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152413655
注冊(cè)人名稱
Becton Dickinson and Company
注冊(cè)人住所
1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417,USA.
生產(chǎn)地址
150 South 1st Avenue, Broken Bow, NE 68822.
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)三層348部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用真空靜脈血樣采集容器
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由管子,頭蓋和添加劑組成。伽馬射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
一次性使用真空靜脈血樣采集容器與BD一次性使用采血針配合，輔助用于從病人靜脈采集血液標(biāo)本進(jìn)行臨床檢驗(yàn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
2016年3月7日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年11月13日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2016年3月7日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年11月13日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
變更情況
產(chǎn)品名稱由“一次性使用真空靜脈血樣采集容器”變更為“真空采血管”，同時(shí)對(duì)型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品技術(shù)要求及使用說明書進(jìn)行了變更，詳見附件。
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