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全部商品分類
血細(xì)胞分析儀 Mythic 22 AL
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20152404002
注冊(cè)人名稱
Orphée SA
注冊(cè)人住所
19 chemin du champ des filles 1228 plan les ouates
生產(chǎn)地址
19 chemin du champ des filles 1228 plan les ouates
代理人名稱
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)朝外大街22號(hào)1511室
產(chǎn)品名稱
血細(xì)胞分析儀 Mythic 22 AL
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Mythic 22 AL
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由自動(dòng)進(jìn)樣器、穿刺吸樣模塊、計(jì)數(shù)模塊、注射泵模塊、分流模塊、光學(xué)臺(tái)模塊、樣品架、電源適配器組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于EDTA K2或EDTA K3抗凝采集的全血和末梢血進(jìn)行五分類檢測(cè)分析。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-16
有效期至
2020-12-15
變更情況
生產(chǎn)地址由“19 chemin du champ des filles 1228 plan les ouates”變更為“Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany”。請(qǐng)注冊(cè)人自行修改產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽。
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